Calliditas får godkänt för Tarpeyo i USA – börjar omedelbart marknadsföra läkemedlet
Den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har beviljat ett accelererat godkännande för Calliditas ledande läkemedel Tarpeyo/Nefecon.
Av Företaget uppger att det omedelbart börjar marknadsföra Tarpeyo till njurspecialister i USA och räknar med att läkemedlet ska finnas på den amerikanska marknaden redan i början av 2022. Tarpeyo har under utvecklingen gått under namnet Nefecon och innehåller den aktiva substansen budesonid i ny formulering.
Läkemedlet är det första någonsin att bli godkänt mot njursjukdomen primär IgA nefrit. Godkännandet gäller vuxna patienter med risk för snabb sjukdomsutveckling.
Senare idag kan du läsa en intervju på lifesciencesweden.se med Calliditas vd Renée Aguiar-Lucander som fick beskedet från företagets konsultbolag i USA sent igår kväll svensk tid.
