23948sdkhjf

Prioritetsbehandling mot cancer godkänd

| Av Boel Jönsson | Tipsa redaktionen

EU-kommissionen godkänner Novartis CAR-T-cellbehandling Kymriah (tisagenlecleucel) för leukemi och non-Hodgkins lymfom.

Tisagenlecleucel är den första CAR-T-celleterapi som godkänns av EMA för behandling av två olika former av blodcancer.

EU-godkännandet baseras på de första globala CAR-T-registreringsstudierna med patienter från åtta europeiska länder och är produkten av ett samarbete mellan Novartis och University of Pennsylvania i USA.

Tisagenlecleucel är en engångsbehandling och ger två patientgrupper med stora medicinska behov tillgång till ett nytt behandlingsalternativ.

Läs också: Återlämnar preparat mot jätteväxt

"Det är viktigt att vi kan erbjuda CAR-T-cellbehandling här i Sverige inom kliniska studier och som standardbehandling i högspecialiserad vård", säger Stephan Mielke, Professor på Karolinska Institutet och chef på patientområde cellterapi och allogen stamcellstransplantation på Karolinska Universitetssjukhuset i ett pressmeddelande. Han har behandlat patienter med Tisagenlecleucel, tidigare CTL019, inom JULIET-studien på Universitet Würzburg, Tyskland.

Tisagenlecleucel är godkänd av den europeiska läkemedelsmyndigheten, EMA, för behandling av barn och unga vuxna upp till 25 år med återfall i akut lymfatisk B-cellsleukemi. 

Godkännandet omfattar också behandling av vuxna med återfall i diffust storcelligt B-cellslymfom, DLBCL, efter minst två systemiska behandlingar.

Det är en engångsbehandling som använder patientens egna immunceller (T-celler) som omprogrammeras utanför kroppen och återinjiceras, för att bekämpa cancern. Behandlingen innehåller bl a den kostimulerande domänen 4-1BB.

Tisagenlecleucel är först i sitt slag att godkännas för två olika indikationer och har utvecklats i samarbete med University of Pennsylvania i USA1.

Behandlingen har fått särläkemedelstatus och är bland de första att godkännas inom EMAs program PRIority MEdicines (PRIME).

ALL och DLBCL är aggressiva cancerformer där det är ont om behandlingsalternativ för patienter som inte svarar på standardbehandling. I Europa utgör ALL cirka 80 procent av leukemifallen bland barn.

DLBCL är den vanligaste formen av non-Hodgkins lymfom och utgör cirka 40 procent av alla fall av sjukdomen.



Håll dig uppdaterad med Kemivärlden Biotech
Är du prenumerant? Bli prenumerant

Med en prenumeration får du obegränsad tillgång till webbtidningen. Läs webbtidningen online.


Skriv din kommentar
Inläggen nedan modereras inte i förväg och omfattas därmed inte av webbplatsens utgivningsbevis.
Startsidan just nu

SOBI storhandlar från AstraZeneca

Swedish Orphan Biovitrum AB (Sobi) har ingått avtal med AstraZeneca, om att förvärva rättigheterna till Synagis (palivizumab) i USA för 13,6 miljarder kronor.

Superplast för bättre tandlagning

Forskare vid KTH har tagit fram ett superstarkt och biokompatibelt material som är mycket bättre än det som idag används för att laga tänder.

Över 60 läkemedel hittade i spindlar

Den ökande användningen av läkemedel sätter allt tydligare spår i naturen visar en ny internationell studie med forskare från bl a Umeå universitet och SLU.

Sockerkonsumtionen behöver halveras

Det budskapet presenterar Kostfonden på Världsdiabetesdagen den 14 november när man dukar upp den mängd sötsaker som produceras åt en svensk tvåbarnsfamilj årligen.

Merck slutar sälja rotavirusvaccin i Västafrika

AstraZeneca ökar försäljningen

Nyhetsbrev

Jämställdhet brister för kvinnliga kemister

Arkiv

Doktorand förgiftade kollega

En doktorand i kemi vid Queens Universitet i Kingston, Canada, erkänner att han har förgiftat en kollega med nitrosodimetylamin.

Kemibolag i råvarusamarbete

Wellcome och Gates Foundation stödjer Open Access

Idag måndag har båda organisationerna gått med i cOAlition-S och uttalar sitt stöd för principerna i den s k Plan S.

Skarp forskarprotest mot Open Access-plan

Forskare protesterar i ett öppet brev mot den s k Plan S som de menar kommer att skada särskilt kemisk forskning.

Protester mot gruvor

Från Kallak i norr till Österlen i söder protesterar boende mot planer på ny gruvbrytning.

SwedenBio satsar internationellt

Den nya satsningen kallas International Business Development and Promotion och ska bli ett nav med uppgift att flytta fram positionerna för nordisk life science.

Insplorion ska boosta batterisensor

Statens energimyndighet har beviljat Insplorion två miljoner i stöd för vidareutveckling av Insplorions batterisensor.

Är vi immuna mot gensaxen CRISPR-Cas9

Den frågan ställer sig tyska forskare vid Charité–Universitätsmedizin Berlin som har hittat utbredd immunitet mot Cas9-proteinet.

Största utlysningen inom grön kemi

Mistra startar ett nytt program om grön kemi. Utlysningen har just öppnat till stiftelsens största programsatsning någonsin.

Säljer Europa-rättigheter till Nexium

AstraZeneca säljer rättigheterna till Nexium, uppföljarpreparatet till Losec och båda på top-20-listan över världens mest sålda läkemedel.

Tusen till rekryteringsmässa

1000 mässbesökare och 37 arbetsgivare inom Life Science möttes förra veckan på en rekryteringsmässa i Lund.

Ska hitta biomarkörer för hjärnskada

Digitala pengar dyrast

Energikostnaden för att utvinna digitala s k kryptovalutor, mining som det kallas – är till och med högre än den för att utvinna fysiska metaller.

Luthman och Bogentoft hedras

Cellutech köps av Stora Enso

Stockholmsbaserade startupen Cellutech som utvecklar nya material från trä för att erbjuda hållbara alternativ till fossilbaserade är nu helägt av Stora Enso.

Stängt Kubal sänker elpriset

Mikroplaster i bajs

En ny studie har hittat mikroplastpartiklar i avföringsprover från människor för första gången.

Cellink presenterar nya biobläck

Anställer affärsutvecklare

Läkemedelskongress läggs ner

400-årigt kemibolag byter namn

Ny vd för Probi

Hon tar över ansvaret i Mercodia

Fernströmpris till Huntington-forskare

Se alla Företagens egna nyheter

Sänd till en kollega

0.183