Insiktsfullt på PharmaOutsourcing

| Av Boel Jönsson | Tipsa redaktionen

Många intressanta samtal om alla turer kring läkemedelsutveckling blev det på årets upplaga av Pharma Outsourcing i Stockholm, dagen före Lucia.

Deltagarn, talarna och utställarna på årets upplaga (den tredje sedan starten) av Kemivärlden Biotech Kemisk Tidskrifts Pharma Outsourcing-event representerade en bred kompetens inom läkemedelsutveckling.

Klavs Esbjerg, moderator för det inledande temat digitalisering började med att prata om compliance (i princip regelefterlevnad) och hur det kan mätas.

– Det är så många företag som inte förstår compliance. De gör för mycket och det kostar för mycket.

Robert Pettersson, Epista Life Science, Sverige, berättade om molnlösningar för läkemedelsindustrins data. Allt fler CRO-bolag erbjuder sådana till den i grunden konservativa branschen och som kontrolleras av lika i grunden konservativa myndigheter.

– Vi har ett par inspektörer från den amerikanska läkemedelsmyndigheten, FDA, som sitter med på våra kurser och försöker lära sig hur de ska hantera detta, vilket de inte vet idag.

Christian Tange, avgående finanschef vid Karolinska Development, pratade om hur man hittar i CRO-djungeln från ett affärsperspektiv och hur trenderna ser ut.

– Tjänstebolagsmarknaden som förser läkemedelsutvecklande företag växer och kommer att fortsätta göra det, men optimismen är inte lika stor som för ett par år sedan, sa han.

Det är en global marknad där runt 600 tjänstebolag konkurrerar vilket pressar priser och urval.

– Fokusera inte för mycket på pris utan se vem som kan leverera det du vill ha. Säkra din egen IP och acceptera att tjänstebolaget har sin IP för sin egenutvecklade teknikplattform eller teknik som kanske är anledning till att du valde dem från början, var några av hans råd.

– Det finns alltid en risk att ett bolag försvinner – blir uppköpt, byter område eller läggs ned eftersom marknaden hela tiden konsolideras

Helen Frost, Leo Pharma, berättade om företagets öppna innovationssatsning där vem som helst får skicka in sin molekyl som bolaget testar i fyra olika assays/sjukdomsmodeller.

– Vi gör detta för att det hjälper oss att tänka utanför boxen till en mycket lägre kostnad. Vi behöver inte veta vilken molekyl det är men om resultaten är intressanta kan vi komma med ett erbjudande.

Läs också: Glöm inte den 12 december!

Satsningen har pågått under två år och man har hittills testat ca 500 molekyler.

– Ca 10 procent går vidare till fortsatta samtal men hittills har ingen molekyl gått in i vår pipeline, tyvärr.

Gösta Hiller, Scandinavian Development Services, pratade om vad som kan gå fel i en klinisk studie utifrån det lilla eller medelstora företagets perspektiv.

– Det kan verkligen kosta att misslyckas, patienter kan dö, företagets ekonomi krascha, du kan tvingas till uppsägningar och självklart misslyckas med att nå dina primära slutmål.

Skälen till misslyckande kan till exempel vara otillräcklig grundläggande vetenskap, en dåligt designad studie eller suboptimal doseselektion.

– Rekryteringen av patienter kan misslyckas på grund av bristande kunskap om patientunderlaget och s k non compliance.

– Om studien handlar om en biomarkör se till att metoden för att analysera den är validerad innan studiestart.

Han tog också upp krishantering.

– Om det blir problem, försök inte dölja dem eftersom det kommer fram ändå förr eller senare.

Andra uppmaningar han hade var att utnyttja myndigheten läkemedelsverket och få deras synpunkter på studieprotokollet.

– De har sett en massa kliniska studierapporter och vet vad som kan gå fel.

Hur det är att jobba i ett mikroföretag berättade Michael Brobjer, vd för Karessa sedan i somras, ett företag med fem anställda som utvecklar en ny administreringsteknik för läkemedel. Med en bakgrund i företag som Kabi Gen, Pharmacia och senast som marknadschef för APL ser han sig som den perfekta mikroföretagsvdn.

– Du måste ta hand om både de små och de stora frågorna. I en del av hjärnan fokus på vad aktieägarna tycker, i en annan på utveckling.

– Hur mycket pengar har vi? Räcker de till nästa milestone, räcker de ett år? Vad ska jag skriva i kvartalsrapporten? Vad har vi uppnått? och sist men inte minst, uppdatera webben!

Han underströk att mikroföretag är framtiden enligt alla prognoser och studier som finns.

– Att Sverige har blivit ett av de bästa ställena i världen att utveckla läkemedel är tack vare Pharmacia och AstraZenecas nedläggningar och friställningar av kompetens. Jag kan alltid få fatt i den jag behöver, i dagsläget ett 20-tal konsulter.

– Får man till ett perfekt samarbete med dem så kan utvecklingen bli betydligt kostnadseffektivare i mikroföretaget.

Text o foto Boel Jönsson



Håll dig uppdaterad med Kemivärlden Biotech
Är du prenumerant? Bli prenumerant

Med en prenumeration får du obegränsad tillgång till webbtidningen. Läs webbtidningen online.


Skriv din kommentar
Startsidan just nu

Alligator anställer inför licensiering

Klimatforskare får årets Crafoordpris

Havrets genom kartlagt

Det svenska biotech-företaget CropTailor är först i världen med att kartlägga havrens DNA.

Stora förluster på dålig återvinning

Nytt sätt att stoppa cancerceller

Ett internationellt forskarlag lett från Karolinska Institutet och Science for Life Laboratory har hittat ett nytt sätt att blockera tillväxt av bröstcancerceller.

Donaus vatten analyserat

Trots vattenrening - de flesta bakterier med ursprung i avföring i floden Donaus vatten härrör från människor enligt en ny studie från tre universitet i Wien.

Nyhetsbrev

Ny plaststrategi kan ge investeringar

EU-kommissionens nya strategi för plast kan innebära investeringsmöjligheter för Sverige, skriver branschorganisationen IKEM.

Arkiv

Amning minskar diabetesrisk

Ska hämma stanken

Brexit ger särläkemedel problem

Stänger läkemedelsfabriker

ALS-gen upptäckt

Ny direktör på Pfizer i Sverige

Mer vetenskap i maten

Ett steg närmare livets uppkomst?

En forskargrupp vid Scripps Research Institute, Californien, kan ha kommit med en mycket viktig bit i det olösta pusslet om hur liv uppstod på jorden.

Immunsystemet slår mot CRISPR-CAS9

Tävla i hållbar kemi

Klor betydelsefullt i naturen

Grundämnet klor kan ha en annan betydelse i naturliga ekosystem än man tidigare trott. Det visar forskning vid Linköpings universitet.

Ny partner i Treesearch

Mittuniversitetet blir partner i Treesearch, en plattform för samarbete inom området nya material och specialkemikalier från skogsråvara.

Enzymblock bryter ned läkemedelsrester

Ett toablock som innehåller enzymer som bryter ner upp till 80 procent av läkemedlen som hamnar i toaletter och avloppsvatten finns nu att köpa.

Nya svenska skrivregler för kemi

Nu har Svenska Kemisamfundets Nomenklaturutskott uppdaterat skrivreglerna för kemi, De ska hjälpa svenska kemister och andra, att översätta rätt från engelska.

Investeringarna i FoU ökar

Innovationsklimatet i Sverige är fortsatt starkt, enligt en intervjuundersökning med 200 FoU-chefer.

Årets cancerforskare 2018

Novo Nordisk lägger nytt bud

Ny chef vid UU Innovation

Nobelpristagare träffar elever

Samarbete om mikroflora

Höganäs köper Luleåföretag

Fullkorn ännu bättre

Standardproblem vid brexit

Pris till metallorganisk kemist

Biobaserad kosmetika

Ny substansklass får anslag

Se alla Företagens egna nyheter

Sänd till en kollega

0.246