23948sdkhjf

Insiktsfullt på PharmaOutsourcing

| Av Boel Jönsson | Tipsa redaktionen

Många intressanta samtal om alla turer kring läkemedelsutveckling blev det på årets upplaga av Pharma Outsourcing i Stockholm, dagen före Lucia.

Deltagarn, talarna och utställarna på årets upplaga (den tredje sedan starten) av Kemivärlden Biotech Kemisk Tidskrifts Pharma Outsourcing-event representerade en bred kompetens inom läkemedelsutveckling.

Läs också: Glöm inte den 12 december!

Klavs Esbjerg, moderator för det inledande temat digitalisering började med att prata om compliance (i princip regelefterlevnad) och hur det kan mätas.

– Det är så många företag som inte förstår compliance. De gör för mycket och det kostar för mycket.

Robert Pettersson, Epista Life Science, Sverige, berättade om molnlösningar för läkemedelsindustrins data. Allt fler CRO-bolag erbjuder sådana till den i grunden konservativa branschen och som kontrolleras av lika i grunden konservativa myndigheter.

– Vi har ett par inspektörer från den amerikanska läkemedelsmyndigheten, FDA, som sitter med på våra kurser och försöker lära sig hur de ska hantera detta, vilket de inte vet idag.

Läs också: Outsourcing viktigare för läkemedelsutveckling

Christian Tange, avgående finanschef vid Karolinska Development, pratade om hur man hittar i CRO-djungeln från ett affärsperspektiv och hur trenderna ser ut.

– Tjänstebolagsmarknaden som förser läkemedelsutvecklande företag växer och kommer att fortsätta göra det, men optimismen är inte lika stor som för ett par år sedan, sa han.

Det är en global marknad där runt 600 tjänstebolag konkurrerar vilket pressar priser och urval.

– Fokusera inte för mycket på pris utan se vem som kan leverera det du vill ha. Säkra din egen IP och acceptera att tjänstebolaget har sin IP för sin egenutvecklade teknikplattform eller teknik som kanske är anledning till att du valde dem från början, var några av hans råd.

Läs också: They’re all doing it – buying drug research

– Det finns alltid en risk att ett bolag försvinner – blir uppköpt, byter område eller läggs ned eftersom marknaden hela tiden konsolideras

Helen Frost, Leo Pharma, berättade om företagets öppna innovationssatsning där vem som helst får skicka in sin molekyl som bolaget testar i fyra olika assays/sjukdomsmodeller.

– Vi gör detta för att det hjälper oss att tänka utanför boxen till en mycket lägre kostnad. Vi behöver inte veta vilken molekyl det är men om resultaten är intressanta kan vi komma med ett erbjudande.

Satsningen har pågått under två år och man har hittills testat ca 500 molekyler.

– Ca 10 procent går vidare till fortsatta samtal men hittills har ingen molekyl gått in i vår pipeline, tyvärr.

Gösta Hiller, Scandinavian Development Services, pratade om vad som kan gå fel i en klinisk studie utifrån det lilla eller medelstora företagets perspektiv.

– Det kan verkligen kosta att misslyckas, patienter kan dö, företagets ekonomi krascha, du kan tvingas till uppsägningar och självklart misslyckas med att nå dina primära slutmål.

Skälen till misslyckande kan till exempel vara otillräcklig grundläggande vetenskap, en dåligt designad studie eller suboptimal doseselektion.

– Rekryteringen av patienter kan misslyckas på grund av bristande kunskap om patientunderlaget och s k non compliance.

– Om studien handlar om en biomarkör se till att metoden för att analysera den är validerad innan studiestart.

Han tog också upp krishantering.

– Om det blir problem, försök inte dölja dem eftersom det kommer fram ändå förr eller senare.

Andra uppmaningar han hade var att utnyttja myndigheten läkemedelsverket och få deras synpunkter på studieprotokollet.

– De har sett en massa kliniska studierapporter och vet vad som kan gå fel.

Hur det är att jobba i ett mikroföretag berättade Michael Brobjer, vd för Karessa sedan i somras, ett företag med fem anställda som utvecklar en ny administreringsteknik för läkemedel. Med en bakgrund i företag som Kabi Gen, Pharmacia och senast som marknadschef för APL ser han sig som den perfekta mikroföretagsvdn.

– Du måste ta hand om både de små och de stora frågorna. I en del av hjärnan fokus på vad aktieägarna tycker, i en annan på utveckling.

– Hur mycket pengar har vi? Räcker de till nästa milestone, räcker de ett år? Vad ska jag skriva i kvartalsrapporten? Vad har vi uppnått? och sist men inte minst, uppdatera webben!

Han underströk att mikroföretag är framtiden enligt alla prognoser och studier som finns.

– Att Sverige har blivit ett av de bästa ställena i världen att utveckla läkemedel är tack vare Pharmacia och AstraZenecas nedläggningar och friställningar av kompetens. Jag kan alltid få fatt i den jag behöver, i dagsläget ett 20-tal konsulter.

– Får man till ett perfekt samarbete med dem så kan utvecklingen bli betydligt kostnadseffektivare i mikroföretaget.

Text o foto Boel Jönsson

Håll dig uppdaterad med Kemivärlden Biotech
Är du prenumerant? Bli prenumerant

Med en prenumeration får du obegränsad tillgång till webbtidningen. Läs webbtidningen online.

Kommentarer (0)
Startsidan just nu

Forskarna svarar om Pcure-kritiken

Pharem slår tillbaka mot Akademiska

En publicerad studie från forskare vid Akademiska sjukhuset pekar mot att Pcures läkemedelsrening i toalettstolen inte fungerar. Artikeln borde dras tillbaka och studien göras om, skriver Pharems vd.

Akademiska spolar Pcure

Nu har Akademiska gjort en större studie av enzymblocken som skulle rena läkemedelsrester redan i toalettstolen. Resultatet är nedslående.

Jästolja kan ersätta palmolja

Den olja, t ex palm- eller sojaolja, som används i fiskfoder kan ersättas med “fet jäst” som odlas på halmsubstrat.

Reningsverk blir bioraffinaderier

Tunna filmer ger lägre avtryck

En livscykelanalys visar på betydligt lägre koldioxidavtryck från Midsummers tillverkningsprocess för tunnfilmssolceller än den för kiselceller.

Nyhetsbrev

Pallplats för Gedea

Gedea Biotech placerade sig på plats tre i gårdagens Europafinal av EIT European health catapult, i kategorin Biotech.

Arkiv

Ny glaskeram för tandlagning

Forskare på Ångströmlaboratoriet vid Uppsala universitet har tagit fram glaskeramer lämpliga som tandlagningsmaterial, som är tre gånger starkare än befintliga.

Perstorp säljer Capa

Specialkemikalieföretaget Perstorp kommer att sälja sin kaprolaktonverksamhet inklusive produktionssajten i Warrington.

Epilepsigener pekar mot ny behandling

I den största internationella studien i sitt slag har 11 nya gener kopplade till epilepsi upptäckts.

Cyclicor får ny vd

Lundaforskarna bakom Cyclicor har utvecklat en metod för att producera giftfria polymerer, plaster.

Storkoncern investerar – mer kapacitet behövs

EU satsar på barnlöshet

Det svensk-danska projektet ReproUnion för specialiserade behandlingar av ofrivillig barnlöshet får förnyat stöd från bl a EU.

Letar skadliga ämnen i damm

Därför har vi inte håriga handflator

Hår eller inte hår är något som upptar en stor del av människans tid. Nu har forskare hittat en delförklaring till varför fotsulor är hårlösa

Bayer skär ned kraftigt

Dyr teknik avlägsnar mikroplaster

I ett nytt samarbetsprojekt bekräftas att membranteknologi effektivt avlägsnar mikroplast från avloppsvatten.

Genombrott för fotokatalysator av järn

Lundaforskare har framgångsrikt lyckats optimera en järnmolekyl som kan användas som fotokatalysator för att producera bränsle och i solceller för att framställa el.

De ska boosta IVA

Nationell satsning på precisionsmedicin

Nu växlar Sverige upp arbetet med precisionsmedicin inom hälso- och sjukvården och den kliniska forskningen.

Forskar Grand Prix avgjort

Den nationella finalen av Forskar Grand Prix har avgjorts i Stockholm och en vinnare har korats.

Unga forskare prisas

Upptäckt koppling mellan tarmfloran och fetma belönas när pris för unga forskare delas ut i Stockholm.

Kinesiska tvillingar kan vara världens första genediterade barn

Forskare reagerar starkt på nyheten om ett kinesiskt tvillingpar som fötts efter att deras genom editerats med Crisper-Cas9.

Havrefabrik konserveras – anställda varslas

Den finska koncernen Paulig meddelar idag att öppningen av en fabrik för en havreprodukt i Mölnlycke skjuts på framtiden.

1

Tredje gästprofessorn för klimatet

Ny styrelseorförande för UIC

Ny chef på Sobi

Cellink presenterar nya biobläck

Anställer affärsutvecklare

Läkemedelskongress läggs ner

Se alla Företagens egna nyheter

Sänd till en kollega

0.179