Insiktsfullt på PharmaOutsourcing

| Av Boel Jönsson | Tipsa redaktionen

Många intressanta samtal om alla turer kring läkemedelsutveckling blev det på årets upplaga av Pharma Outsourcing i Stockholm, dagen före Lucia.

Deltagarn, talarna och utställarna på årets upplaga (den tredje sedan starten) av Kemivärlden Biotech Kemisk Tidskrifts Pharma Outsourcing-event representerade en bred kompetens inom läkemedelsutveckling.

Läs också: Glöm inte den 12 december!

Klavs Esbjerg, moderator för det inledande temat digitalisering började med att prata om compliance (i princip regelefterlevnad) och hur det kan mätas.

– Det är så många företag som inte förstår compliance. De gör för mycket och det kostar för mycket.

Robert Pettersson, Epista Life Science, Sverige, berättade om molnlösningar för läkemedelsindustrins data. Allt fler CRO-bolag erbjuder sådana till den i grunden konservativa branschen och som kontrolleras av lika i grunden konservativa myndigheter.

– Vi har ett par inspektörer från den amerikanska läkemedelsmyndigheten, FDA, som sitter med på våra kurser och försöker lära sig hur de ska hantera detta, vilket de inte vet idag.

Christian Tange, avgående finanschef vid Karolinska Development, pratade om hur man hittar i CRO-djungeln från ett affärsperspektiv och hur trenderna ser ut.

– Tjänstebolagsmarknaden som förser läkemedelsutvecklande företag växer och kommer att fortsätta göra det, men optimismen är inte lika stor som för ett par år sedan, sa han.

Det är en global marknad där runt 600 tjänstebolag konkurrerar vilket pressar priser och urval.

– Fokusera inte för mycket på pris utan se vem som kan leverera det du vill ha. Säkra din egen IP och acceptera att tjänstebolaget har sin IP för sin egenutvecklade teknikplattform eller teknik som kanske är anledning till att du valde dem från början, var några av hans råd.

– Det finns alltid en risk att ett bolag försvinner – blir uppköpt, byter område eller läggs ned eftersom marknaden hela tiden konsolideras

Helen Frost, Leo Pharma, berättade om företagets öppna innovationssatsning där vem som helst får skicka in sin molekyl som bolaget testar i fyra olika assays/sjukdomsmodeller.

– Vi gör detta för att det hjälper oss att tänka utanför boxen till en mycket lägre kostnad. Vi behöver inte veta vilken molekyl det är men om resultaten är intressanta kan vi komma med ett erbjudande.

Satsningen har pågått under två år och man har hittills testat ca 500 molekyler.

– Ca 10 procent går vidare till fortsatta samtal men hittills har ingen molekyl gått in i vår pipeline, tyvärr.

Gösta Hiller, Scandinavian Development Services, pratade om vad som kan gå fel i en klinisk studie utifrån det lilla eller medelstora företagets perspektiv.

– Det kan verkligen kosta att misslyckas, patienter kan dö, företagets ekonomi krascha, du kan tvingas till uppsägningar och självklart misslyckas med att nå dina primära slutmål.

Skälen till misslyckande kan till exempel vara otillräcklig grundläggande vetenskap, en dåligt designad studie eller suboptimal doseselektion.

– Rekryteringen av patienter kan misslyckas på grund av bristande kunskap om patientunderlaget och s k non compliance.

– Om studien handlar om en biomarkör se till att metoden för att analysera den är validerad innan studiestart.

Han tog också upp krishantering.

– Om det blir problem, försök inte dölja dem eftersom det kommer fram ändå förr eller senare.

Andra uppmaningar han hade var att utnyttja myndigheten läkemedelsverket och få deras synpunkter på studieprotokollet.

– De har sett en massa kliniska studierapporter och vet vad som kan gå fel.

Hur det är att jobba i ett mikroföretag berättade Michael Brobjer, vd för Karessa sedan i somras, ett företag med fem anställda som utvecklar en ny administreringsteknik för läkemedel. Med en bakgrund i företag som Kabi Gen, Pharmacia och senast som marknadschef för APL ser han sig som den perfekta mikroföretagsvdn.

– Du måste ta hand om både de små och de stora frågorna. I en del av hjärnan fokus på vad aktieägarna tycker, i en annan på utveckling.

– Hur mycket pengar har vi? Räcker de till nästa milestone, räcker de ett år? Vad ska jag skriva i kvartalsrapporten? Vad har vi uppnått? och sist men inte minst, uppdatera webben!

Han underströk att mikroföretag är framtiden enligt alla prognoser och studier som finns.

– Att Sverige har blivit ett av de bästa ställena i världen att utveckla läkemedel är tack vare Pharmacia och AstraZenecas nedläggningar och friställningar av kompetens. Jag kan alltid få fatt i den jag behöver, i dagsläget ett 20-tal konsulter.

– Får man till ett perfekt samarbete med dem så kan utvecklingen bli betydligt kostnadseffektivare i mikroföretaget.

Text o foto Boel Jönsson



Håll dig uppdaterad med Kemivärlden Biotech
Är du prenumerant? Bli prenumerant

Med en prenumeration får du obegränsad tillgång till webbtidningen. Läs webbtidningen online.


Skriv din kommentar
Startsidan just nu

Benlim lagar frakturer

Kemiforskare vid KTH har efter många års forskning tagit fram ett fungerande och effektivt benlim som nu ska testas i klinik.

Fiskprotein kopplas till Parkinsons

En studie från Chalmers kastar nytt ljus över sambandet mellan fiskkonsumtion och långsiktig neurologisk hälsa, t ex Parkinsons sjukdom.

Innovationspris till världens hårdaste stål

Världens bästa universitetsstäder

I vissa av världens stora städer ligger toppuniversiteten på rad. Men även Sverige kommer högt när Times higher education listar världens bästa studiestäder.

Ett steg närmare vanadinverket

Ferrovan har kommit närmare byggandet av ett vanadinåtervinningsverk i finländska Brahestad. En förstudie är klar och ett beslut väntas senare i år.

Kemiingenjörer jobbar mest

Det är högst arbetsbelastning och mest FoU på innovations- och kemiföretagen, enligt en ny rapport från Sveriges Ingenjörer.

Nyhetsbrev

Bakterier gör bättre cellulosa

Umeå universitet och Processum ska utveckla produktionsmetoder för bakteriell nanocellulosa från lågvärdiga sidoströmmar från massabruk.

Arkiv

Ny prorektor utsedd

Två svenska bidrag i final

Finalisterna i AkzoNobels tävling Imagine Chemistry är nu klara. Av de 20 är två svenska.

Diamanter avslöjar försvunnen planet

Forskare tror nu att man har bevis för att solsystemet i sin tidiga fas innehöll fler planeter.

Grönt te utvärderat

EFSA, EUs myndighet för livsmedelssäkerhet, har utvärderat säkerheten hos katekiner från grönt te i olika livsmedel efter oro för leverskador.

Etikprövningsutredning sågas

Etikprövningsutredningens förslag får helt underkänt av Kungl. Vetenskapsakademien och Statens medicinsk-etiska råd.

Ny superdator för svenska forskare

Brist på biomedicinska analytiker väntar

Åderförkalkning liknar cancer

Ny forskning visar att ämnesomsättningen hos inflammerade, instabila plack skiljer sig från stabila plack men liknar den hos cancerceller.

Diagnostikbolag satsar stort

Empe Diagnostics vid Karolinska Science Park reser nytt kapital för att lansera ett snabbtest för diagnos och resistensbestämning av tuberkulos.

Grafenspikar dödar bakterier

En minimal spikmatta av grafen blir ett dödligt vapen som skär sönder bakterier. På så sätt motverkas infektioner vid exempelvis implantatkirurgi.

Mossa snabbrenar arsenikvatten

En mossa som kan ta bort arsenik från förorenat vatten har upptäckts av forskare vid Stockholms universitet.

Årets Göran Gustafssonpristagare utsedda

Fem unga forskare prisas för enastående forskning och får 4,5 miljoner i forskningsanslag, samt ett personligt pris på 250 000 kronor.

Hanöbukten mår dåligt

Magra torskar, sjuka skrubbskäddor och överdödlighet hos ejderungar är tydliga tecken på att ekosystemet i Hanöbukten inte är i balans.

Konferens om precisionsmedicin lockade många

Årets upplaga av ”The future of Swedish and Danish life science” med det brännande aktuella ämnet ”precisionsmedicin och big data” drog runt 300 deltagare.

Renare luft ger oss ett år till

Invånarna i Stockholm, Göteborg och Malmö lever i genomsnitt ett år längre idag än för 25 år sedan tack vare minskade luftföroreningar från vägtrafiken.

Bly i små billiga plastprylar

Kemikalieinspektionen har granskat innehållet av kemikalier i små varor som barn kan stoppa i munnen, bland annat mobilfodral, prydnadssaker och hemelektronik.

Vetenskapens skatter visas

Det japanska kejsarparet ska inviga en utställning i Tokyo på temat konst och vetenskap med skatter från Gustavianum.

Biogaia köper majoriteten i Metabogen

TFS rekryterar

Bärpigment påverkar cancerceller

GSK tar över receptfritt

Stora kliv för A1M pharma

Så slår ståltullarna mot gruvnäringen

SenzaGen tecknar USA-avtal

Dansk till AkzoNobels styrelse

20 000 dör av fel med mediciner

Se alla Företagens egna nyheter

Sänd till en kollega

0.15