Insiktsfullt på PharmaOutsourcing

| Av Boel Jönsson | Tipsa redaktionen

Många intressanta samtal om alla turer kring läkemedelsutveckling blev det på årets upplaga av Pharma Outsourcing i Stockholm, dagen före Lucia.

Deltagarn, talarna och utställarna på årets upplaga (den tredje sedan starten) av Kemivärlden Biotech Kemisk Tidskrifts Pharma Outsourcing-event representerade en bred kompetens inom läkemedelsutveckling.

Läs också: Glöm inte den 12 december!

Klavs Esbjerg, moderator för det inledande temat digitalisering började med att prata om compliance (i princip regelefterlevnad) och hur det kan mätas.

– Det är så många företag som inte förstår compliance. De gör för mycket och det kostar för mycket.

Robert Pettersson, Epista Life Science, Sverige, berättade om molnlösningar för läkemedelsindustrins data. Allt fler CRO-bolag erbjuder sådana till den i grunden konservativa branschen och som kontrolleras av lika i grunden konservativa myndigheter.

– Vi har ett par inspektörer från den amerikanska läkemedelsmyndigheten, FDA, som sitter med på våra kurser och försöker lära sig hur de ska hantera detta, vilket de inte vet idag.

Christian Tange, avgående finanschef vid Karolinska Development, pratade om hur man hittar i CRO-djungeln från ett affärsperspektiv och hur trenderna ser ut.

– Tjänstebolagsmarknaden som förser läkemedelsutvecklande företag växer och kommer att fortsätta göra det, men optimismen är inte lika stor som för ett par år sedan, sa han.

Det är en global marknad där runt 600 tjänstebolag konkurrerar vilket pressar priser och urval.

– Fokusera inte för mycket på pris utan se vem som kan leverera det du vill ha. Säkra din egen IP och acceptera att tjänstebolaget har sin IP för sin egenutvecklade teknikplattform eller teknik som kanske är anledning till att du valde dem från början, var några av hans råd.

– Det finns alltid en risk att ett bolag försvinner – blir uppköpt, byter område eller läggs ned eftersom marknaden hela tiden konsolideras

Helen Frost, Leo Pharma, berättade om företagets öppna innovationssatsning där vem som helst får skicka in sin molekyl som bolaget testar i fyra olika assays/sjukdomsmodeller.

– Vi gör detta för att det hjälper oss att tänka utanför boxen till en mycket lägre kostnad. Vi behöver inte veta vilken molekyl det är men om resultaten är intressanta kan vi komma med ett erbjudande.

Satsningen har pågått under två år och man har hittills testat ca 500 molekyler.

– Ca 10 procent går vidare till fortsatta samtal men hittills har ingen molekyl gått in i vår pipeline, tyvärr.

Gösta Hiller, Scandinavian Development Services, pratade om vad som kan gå fel i en klinisk studie utifrån det lilla eller medelstora företagets perspektiv.

– Det kan verkligen kosta att misslyckas, patienter kan dö, företagets ekonomi krascha, du kan tvingas till uppsägningar och självklart misslyckas med att nå dina primära slutmål.

Skälen till misslyckande kan till exempel vara otillräcklig grundläggande vetenskap, en dåligt designad studie eller suboptimal doseselektion.

– Rekryteringen av patienter kan misslyckas på grund av bristande kunskap om patientunderlaget och s k non compliance.

– Om studien handlar om en biomarkör se till att metoden för att analysera den är validerad innan studiestart.

Han tog också upp krishantering.

– Om det blir problem, försök inte dölja dem eftersom det kommer fram ändå förr eller senare.

Andra uppmaningar han hade var att utnyttja myndigheten läkemedelsverket och få deras synpunkter på studieprotokollet.

– De har sett en massa kliniska studierapporter och vet vad som kan gå fel.

Hur det är att jobba i ett mikroföretag berättade Michael Brobjer, vd för Karessa sedan i somras, ett företag med fem anställda som utvecklar en ny administreringsteknik för läkemedel. Med en bakgrund i företag som Kabi Gen, Pharmacia och senast som marknadschef för APL ser han sig som den perfekta mikroföretagsvdn.

– Du måste ta hand om både de små och de stora frågorna. I en del av hjärnan fokus på vad aktieägarna tycker, i en annan på utveckling.

– Hur mycket pengar har vi? Räcker de till nästa milestone, räcker de ett år? Vad ska jag skriva i kvartalsrapporten? Vad har vi uppnått? och sist men inte minst, uppdatera webben!

Han underströk att mikroföretag är framtiden enligt alla prognoser och studier som finns.

– Att Sverige har blivit ett av de bästa ställena i världen att utveckla läkemedel är tack vare Pharmacia och AstraZenecas nedläggningar och friställningar av kompetens. Jag kan alltid få fatt i den jag behöver, i dagsläget ett 20-tal konsulter.

– Får man till ett perfekt samarbete med dem så kan utvecklingen bli betydligt kostnadseffektivare i mikroföretaget.

Text o foto Boel Jönsson



Håll dig uppdaterad med Kemivärlden Biotech
Är du prenumerant? Bli prenumerant

Med en prenumeration får du obegränsad tillgång till webbtidningen. Läs webbtidningen online.


Skriv din kommentar
Startsidan just nu

Nöjda kemister på nationellt kemimöte

Närmare 500 deltagare kom till det första nationella kemimötet i Lund som slutade på onsdagen.

Lennart Nilssonpriset till mikroskopist

Biokonstnären och forskaren Thomas Deerinck är 2018 års vinnare av Lennart Nilsson Award.

Ny skyddsmekanism mot fria syreradikaler

Forskare vid Stockholms universitet och universitetet i Bern har upptäckt ett nytt protein, i bakterier, som elegant omvandlar superoxid direkt till syre.

Svensk-dansk framgång

I konkurrens med drygt 100 andra EU-finansierade projekt har det svensk-danska projektet ReproUnion gått vidare till final.

Hon får KTHs stora pris

Kemiprofessorn och världsledande batteriforskaren Kristina Edström får KTHs stora pris 2018.

Inleder samtal om globalt kemikalieavtal

Under måndagen inledde miljöminister Karolina Skog (MP) samtal med europeiska ministerkolleger för att skapa ett Parisavtal för kemikalier.

Nyhetsbrev

Professor i kemilärande hedersdoktor

Arkiv
Plus

Tufft ta vetenskapen till politiken

I år kan bli sista året för regeringens vetenskapliga råd för hållbar utveckling och ordföranden Karin Markides berättar hur det har gått hittills.

Prisas för DNA-origami

Björn Högberg, Karolinska Institutet, får Hugo Theorells pris i biofysik 2018 för sitt unika sätt att använda DNA-nanostrukturer i sin forskning.

Exosomer sprider Alzheimers

Cellens egna sopsäckar, som tar hand om skadliga proteiner, kan sprida Alzheimers sjukdom till andra nervceller i hjärnan.

Sommarläsning: Hyllning till vätebindningen

Varför fryser varmt vatten fortare än kallt, vad är isträ och har vatten minne? Det är några av frågorna som besvaras i en ny bok.

Blodprov ska hitta cancer tidigt

I ett nytt projekt, Ultrakänsliga analyser för bättre hälsa och kriminalteknik (ULTRA) ska nya, superkänsliga tekniker för DNA-analys av kroppsvätskor utvecklas och anpassas för slutanvändare.

Läkemedelsrening behöver inte vara dyr

Tekniken för avancerad rening av läkemedelsrester på svenska avloppsreningsverk finns, till en kostnad av cirka en krona per kubikmeter vatten.

Första spadtaget i Stenungsund

AkzoNobel Specialty Chemicals har tagit första spadtaget för en revolutionerande demonstrationsanläggning i Stenungsund.

Filippa K samarbetar med OrganoClick

Recipharm köper anläggning för halv miljard

CMO-bolaget Recipharm köper tillverkningsanläggning för inhalationsprodukter i Storbritannien från Sanofi för 45 miljoner pund, men Brexit oroar inte vd.

Rekordutdelning till hjärnforskning

Nytt nätverk för mikrofluidik

Ett nätverk för forskning och utbildning i mikrofluidik har nyligen bildats i Sverige.

Gensax kan öka cancerrisk

Ännu en Alzheimerkandidat skrotas

Besök ett bruk i sommar

I sommar har allmänheten möjlighet att besöka fem av Stora Ensos svenska bruk som tillverkar papper, massa och kartong.

44 000 rosengener kartlagda

Ett internationellt forskarsamarbete har tagit fram ett referensgenom för rosen till nytta för odlare.

Swedish Algae Factory får LIFE-anslag

Innovatörer och läkemedelschefer till IVA

Biogaia tappar vd

Han lämnar Arocell

Astrazeneca-läkemedel till USA

Startar utveckling av cannabinoidplåster

Ny vd på Inhalation Sciences

Hon tar över i Stockholm

Ny chef för Bolidens gruvor

Hållbarhetschef för Norden

Se alla Företagens egna nyheter

Sänd till en kollega

0.125