23948sdkhjf

Insiktsfullt på PharmaOutsourcing

| Av Boel Jönsson | Tipsa redaktionen

Många intressanta samtal om alla turer kring läkemedelsutveckling blev det på årets upplaga av Pharma Outsourcing i Stockholm, dagen före Lucia.

Deltagarn, talarna och utställarna på årets upplaga (den tredje sedan starten) av Kemivärlden Biotech Kemisk Tidskrifts Pharma Outsourcing-event representerade en bred kompetens inom läkemedelsutveckling.

Läs också: Glöm inte den 12 december!

Klavs Esbjerg, moderator för det inledande temat digitalisering började med att prata om compliance (i princip regelefterlevnad) och hur det kan mätas.

– Det är så många företag som inte förstår compliance. De gör för mycket och det kostar för mycket.

Robert Pettersson, Epista Life Science, Sverige, berättade om molnlösningar för läkemedelsindustrins data. Allt fler CRO-bolag erbjuder sådana till den i grunden konservativa branschen och som kontrolleras av lika i grunden konservativa myndigheter.

– Vi har ett par inspektörer från den amerikanska läkemedelsmyndigheten, FDA, som sitter med på våra kurser och försöker lära sig hur de ska hantera detta, vilket de inte vet idag.

Christian Tange, avgående finanschef vid Karolinska Development, pratade om hur man hittar i CRO-djungeln från ett affärsperspektiv och hur trenderna ser ut.

– Tjänstebolagsmarknaden som förser läkemedelsutvecklande företag växer och kommer att fortsätta göra det, men optimismen är inte lika stor som för ett par år sedan, sa han.

Det är en global marknad där runt 600 tjänstebolag konkurrerar vilket pressar priser och urval.

– Fokusera inte för mycket på pris utan se vem som kan leverera det du vill ha. Säkra din egen IP och acceptera att tjänstebolaget har sin IP för sin egenutvecklade teknikplattform eller teknik som kanske är anledning till att du valde dem från början, var några av hans råd.

– Det finns alltid en risk att ett bolag försvinner – blir uppköpt, byter område eller läggs ned eftersom marknaden hela tiden konsolideras

Helen Frost, Leo Pharma, berättade om företagets öppna innovationssatsning där vem som helst får skicka in sin molekyl som bolaget testar i fyra olika assays/sjukdomsmodeller.

– Vi gör detta för att det hjälper oss att tänka utanför boxen till en mycket lägre kostnad. Vi behöver inte veta vilken molekyl det är men om resultaten är intressanta kan vi komma med ett erbjudande.

Satsningen har pågått under två år och man har hittills testat ca 500 molekyler.

– Ca 10 procent går vidare till fortsatta samtal men hittills har ingen molekyl gått in i vår pipeline, tyvärr.

Gösta Hiller, Scandinavian Development Services, pratade om vad som kan gå fel i en klinisk studie utifrån det lilla eller medelstora företagets perspektiv.

– Det kan verkligen kosta att misslyckas, patienter kan dö, företagets ekonomi krascha, du kan tvingas till uppsägningar och självklart misslyckas med att nå dina primära slutmål.

Skälen till misslyckande kan till exempel vara otillräcklig grundläggande vetenskap, en dåligt designad studie eller suboptimal doseselektion.

– Rekryteringen av patienter kan misslyckas på grund av bristande kunskap om patientunderlaget och s k non compliance.

– Om studien handlar om en biomarkör se till att metoden för att analysera den är validerad innan studiestart.

Han tog också upp krishantering.

– Om det blir problem, försök inte dölja dem eftersom det kommer fram ändå förr eller senare.

Andra uppmaningar han hade var att utnyttja myndigheten läkemedelsverket och få deras synpunkter på studieprotokollet.

– De har sett en massa kliniska studierapporter och vet vad som kan gå fel.

Hur det är att jobba i ett mikroföretag berättade Michael Brobjer, vd för Karessa sedan i somras, ett företag med fem anställda som utvecklar en ny administreringsteknik för läkemedel. Med en bakgrund i företag som Kabi Gen, Pharmacia och senast som marknadschef för APL ser han sig som den perfekta mikroföretagsvdn.

– Du måste ta hand om både de små och de stora frågorna. I en del av hjärnan fokus på vad aktieägarna tycker, i en annan på utveckling.

– Hur mycket pengar har vi? Räcker de till nästa milestone, räcker de ett år? Vad ska jag skriva i kvartalsrapporten? Vad har vi uppnått? och sist men inte minst, uppdatera webben!

Han underströk att mikroföretag är framtiden enligt alla prognoser och studier som finns.

– Att Sverige har blivit ett av de bästa ställena i världen att utveckla läkemedel är tack vare Pharmacia och AstraZenecas nedläggningar och friställningar av kompetens. Jag kan alltid få fatt i den jag behöver, i dagsläget ett 20-tal konsulter.

– Får man till ett perfekt samarbete med dem så kan utvecklingen bli betydligt kostnadseffektivare i mikroföretaget.

Text o foto Boel Jönsson



Håll dig uppdaterad med Kemivärlden Biotech
Är du prenumerant? Bli prenumerant

Med en prenumeration får du obegränsad tillgång till webbtidningen. Läs webbtidningen online.


Skriv din kommentar
Inläggen nedan modereras inte i förväg och omfattas därmed inte av webbplatsens utgivningsbevis.
Startsidan just nu

Medivir lägger ned mesta forskningen

Medivir AB meddelade att man varslar 60 av 79 anställda främst inom preklinisk forskning och administration om uppsägning.

Anställer affärsutvecklare

Hör om nya vapen mot klamydia

Antibiotikaresistensen måste motarbetas på flera sätt. Umeåbaserade företaget Quretech Bio har flera vapen i arsenalen som avslöjas på seminariet Bioscience 2018.

Stockholmskonventionen vill förbjuda PFOA

FN efterlyser globala åtgärder mot perfluoroktansyra (PFOA) och två andra fluorinerade föreningar.

Medivirs vd byts ut

Äldsta beviset för djurliv på jorden

Fossilerade kemiska föreningar i form av steroider visar att det fanns svampdjur i marina miljöer åtminstone 100 miljoner år före den så kallade kambriska explosionen.

Nyhetsbrev

Läkemedelskongress läggs ner

Arkiv

Jätteexperiment för att locka kompetens

På Kemins Dag den 19-20 oktober genomför 110 000 barn och ungdomar från runt 1 000 skolor Sveriges största kemiexperiment.

236 miljoner till forskningsinstrument

SSF delar ut drygt 236 miljoner kronor till 33 projekt för att främja utvecklingen av nya instrument, metoder och tekniker i forskningen.

"Sömnknapp" i hjärnan hittad

Forskare visar i en ny studie på möss att specifika nervceller i hjärnan i en del av hypotalamus kallad ventrolaterala preoptiska arean (VLPO) är avgörande för normal sömn.

Baxter flyttar produktionen från Lund

Det amerikanska medicinteknikbolaget Baxter International flyttar all produktion från Lund till Italien och drar även ned på forskning och utveckling.

Nanopartiklar antidot vid ormbett

Designade nanopartiklar som binder toxiner i ormgift kan bli en effektiv behandling mot vävnadsnekros.

BioWorks lanserar kromatografiprodukt

MetaboGen klar för klinisk studie

Göteborgsföretagets första produkt – nästa generations probiotika – är nu klar att användas i en säkerhetsstudie.

Så funkar det på molekylär nivå

Forskare vid bl a kemiska institutionen, Umeå universitet, har lyckats simulera hur kolhydrater tas upp från cellens utsida av transportproteinet LacY.

400-årigt kemibolag byter namn

Startar testbädd för elektrolys

RISE och Swerim utvecklar ny testbädd för elektrolys och vätgastillämpningar i industrin vid Luleå tekniska universitet.

Ny grupp för plaståtervinninng

Det är nu klart att Sverige ska driva en ny internationell arbetsgrupp inom den internationella standardiseringsorganisationen ISO för plaståtervinning.

Umeåbolag sluter globalt avtal

"Jag är väldigt glad att hon fick priset"

Lynn Kamerlin, beräkningskemist och professor i biokemi vid Uppsala universitet, som själv jobbar med proteinevolution, träffade en av Nobelpristagarna, Frances Arnold så sent som i maj.

30 miljoner till malariaforskning

Oliver Billker, ny föreståndare vid Laboratory for Molecular Infection Medicine Sweden (MIMS), Umeå universitet, får 30 miljoner kronor under sex år för att studera genfunktion hos parasiter.

Kemipris till bättre enzymer och fagdisplay

Kungl. Vetenskapsakademien har beslutat utdela Nobelpriset i kemi 2018 till två amerikaner och en britt.

Forskningsinstitut delas

Mikroplast i Stockholms stad

Ny vd för Probi

Hon tar över ansvaret i Mercodia

Fernströmpris till Huntington-forskare

Zealand Pharma säljer för 1,8 miljarder

Supersnabb cyaniddetektor

Årets bioteknikbyggare

Patent godkänt i Japan

Ny topp till Sobi

Se alla Företagens egna nyheter

Sänd till en kollega

0.208