Får särläkemedelsstatus

| Av Boel Jönsson | Tipsa redaktionen

Bioteknikbolaget Edvince AB har beviljats särläkemedelsstatus för EDV2209 från amerikanska läkemedelsmyndigheten, FDA.

Den 3 augusti fick Edvince ett positivt svar från amerikanska läkemedelsmyndigheten, FDA, som beviljat läkemedelskandidaten EDV2209 särläkemedelsstatus, Orphan-Drug Designation, för behandling av subaraknoidalblödning. Det är en ny behandling för att minimera hjärnskador efter syrebrist i hjärnan

Särläkmedelsstatus kan i USA erhållas för en behandling riktad mot en sjukdom med färre än 200 000 patienter årligen och innebär stora fördelar för vidare utveckling och marknadsföring av läkemedelsprodukten. Exempelvis kan skattelättnader för utvecklingskostnader och finansiellt stöd för klinisk forskning erhållas. Med särläkemedelsstatus följer också en marknadsexklusivitet under 7 år, efter marknadsgodkännande.

"Vi är mycket glada att motta detta positiva svar från FDA. Det är en viktig milstolpe i utvecklingen av EDV2209, och kommer att påskynda möjligheterna att nå ut till patienterna och göra skillnad", säger Carl-Magnus Högerkorp, vd Edvince AB i ett pressmeddelande.

Subaraknoidalblödning är en form av hjärnblödning som drabbar cirka 100 000 individer varje år i Europa och USA. EDV2209 är ett läkemedel under utveckling för behandling av sekundär ischemi (syrebrist) i hjärnan, vilken är den främsta orsaken till hjärnskada efter subaraknoidalblödning.



Håll dig uppdaterad med Kemivärlden Biotech
Är du prenumerant? Bli prenumerant

Med en prenumeration får du obegränsad tillgång till webbtidningen. Läs webbtidningen online.


Skriv din kommentar
Startsidan just nu

Därför kräver whiskyn vatten

Björn Karlsson och Ran Friedman, kemiforskare vid Linnéuniversitetet, har lagt en bit av pusslet för att bättre förstå en whiskys kemiska egenskaper.

ERC Starting Grant till lundakemist

Peter Jönsson, docent och biträdande universitetslektor vid Kemiska institutionen, Lunds universitet, får Europeiska Forskningsrådets, ERC, Starting Grant.

Kvicksilver stör mikroalger

Mycket låga halter organiskt kvicksilver i vatten stör genuttrycket hos mikroalger.

Fortsätter locka investeringar

Bättre analys av njurcancer

50 år i Umeå

Oredovisad PFAS i kosmetika

Arkiv

Får särläkemedelsstatus

Mer forskning till Mölndal

Guld i sällsynt form

Forskare och globala företag i koalition

Forskare vid Stockholm Resilience Centre har tagit initiativ till en global koalition med flera av världens största fisk- och skaldjursföretag.

Teva drar ned

Snabbtest för antibiotikaresistens

Revolutionerande nanochipteknik

Med ett litet nanochip på huden hävdar forskare att man kan omprogrammera hudceller till alla celltyper och reparera skador runt om i kroppen.

Genmodifierad lax på marknaden

AkzoNobel investerar i Stockvik

AkzoNobel investerar drygt 200 miljoner kronor i ökad kapacitet vid anläggningen i Stockvik, Sundsvall.

Ger goda metaboliter

Så fortsätter EMA-kampen

31 juli var sista dagen för att lämna in ansökan om att ta över värdskapet för den europeiska läkemedelsmyndigheten, EMA.

Sockerart visar sjukdomsrisk

Croda köper forskningsbolag i Lund

Lundaföretaget Enza Biotech köps av specialkemikaliebolaget Croda International.

Förbjudet medel orsakar äggskandal

Ny chef för IMWA

Det senaste om immunsystemet

Nature Reviews Immunologys senaste utgåva handlar om immunsystemet hos mor och barn under graviditet och födsel.

100 bolag orsakar mest utsläpp

Tolerogent vaccin till klinik

AstraZeneca öppnar substansbibliotek

Storsatsning på kvalitetskontroll

Midsommar och Almedalen

Kemivärlden i Almedalen: Vårt Vatten

Skiljer vetenskap från trams

Nytt kapital till inhalatorbolag

UK blir tredje land för läkemedel

Ny vd i Active Biotech

Sänd till en kollega

0.155