23948sdkhjf

Får särläkemedelsstatus

| Av Boel Jönsson | Tipsa redaktionen

Bioteknikbolaget Edvince AB har beviljats särläkemedelsstatus för EDV2209 från amerikanska läkemedelsmyndigheten, FDA.

Den 3 augusti fick Edvince ett positivt svar från amerikanska läkemedelsmyndigheten, FDA, som beviljat läkemedelskandidaten EDV2209 särläkemedelsstatus, Orphan-Drug Designation, för behandling av subaraknoidalblödning. Det är en ny behandling för att minimera hjärnskador efter syrebrist i hjärnan

Särläkmedelsstatus kan i USA erhållas för en behandling riktad mot en sjukdom med färre än 200 000 patienter årligen och innebär stora fördelar för vidare utveckling och marknadsföring av läkemedelsprodukten. Exempelvis kan skattelättnader för utvecklingskostnader och finansiellt stöd för klinisk forskning erhållas. Med särläkemedelsstatus följer också en marknadsexklusivitet under 7 år, efter marknadsgodkännande.

"Vi är mycket glada att motta detta positiva svar från FDA. Det är en viktig milstolpe i utvecklingen av EDV2209, och kommer att påskynda möjligheterna att nå ut till patienterna och göra skillnad", säger Carl-Magnus Högerkorp, vd Edvince AB i ett pressmeddelande.

Subaraknoidalblödning är en form av hjärnblödning som drabbar cirka 100 000 individer varje år i Europa och USA. EDV2209 är ett läkemedel under utveckling för behandling av sekundär ischemi (syrebrist) i hjärnan, vilken är den främsta orsaken till hjärnskada efter subaraknoidalblödning.

Håll dig uppdaterad med Kemivärlden Biotech
Är du prenumerant? Bli prenumerant

Med en prenumeration får du obegränsad tillgång till webbtidningen. Läs webbtidningen online.

Kommentarer (0)
Startsidan just nu

Forskarna svarar om Pcure-kritiken

Pharem slår tillbaka mot Akademiska

En publicerad studie från forskare vid Akademiska sjukhuset pekar mot att Pcures läkemedelsrening i toalettstolen inte fungerar. Artikeln borde dras tillbaka och studien göras om, skriver Pharems vd.

Akademiska spolar Pcure

Nu har Akademiska gjort en större studie av enzymblocken som skulle rena läkemedelsrester redan i toalettstolen. Resultatet är nedslående.

Jästolja kan ersätta palmolja

Den olja, t ex palm- eller sojaolja, som används i fiskfoder kan ersättas med “fet jäst” som odlas på halmsubstrat.

Reningsverk blir bioraffinaderier

Tunna filmer ger lägre avtryck

En livscykelanalys visar på betydligt lägre koldioxidavtryck från Midsummers tillverkningsprocess för tunnfilmssolceller än den för kiselceller.

Nyhetsbrev

Pallplats för Gedea

Gedea Biotech placerade sig på plats tre i gårdagens Europafinal av EIT European health catapult, i kategorin Biotech.

Arkiv

Ny glaskeram för tandlagning

Forskare på Ångströmlaboratoriet vid Uppsala universitet har tagit fram glaskeramer lämpliga som tandlagningsmaterial, som är tre gånger starkare än befintliga.

Perstorp säljer Capa

Specialkemikalieföretaget Perstorp kommer att sälja sin kaprolaktonverksamhet inklusive produktionssajten i Warrington.

Epilepsigener pekar mot ny behandling

I den största internationella studien i sitt slag har 11 nya gener kopplade till epilepsi upptäckts.

Cyclicor får ny vd

Lundaforskarna bakom Cyclicor har utvecklat en metod för att producera giftfria polymerer, plaster.

Storkoncern investerar – mer kapacitet behövs

EU satsar på barnlöshet

Det svensk-danska projektet ReproUnion för specialiserade behandlingar av ofrivillig barnlöshet får förnyat stöd från bl a EU.

Letar skadliga ämnen i damm

Därför har vi inte håriga handflator

Hår eller inte hår är något som upptar en stor del av människans tid. Nu har forskare hittat en delförklaring till varför fotsulor är hårlösa

Bayer skär ned kraftigt

Dyr teknik avlägsnar mikroplaster

I ett nytt samarbetsprojekt bekräftas att membranteknologi effektivt avlägsnar mikroplast från avloppsvatten.

Genombrott för fotokatalysator av järn

Lundaforskare har framgångsrikt lyckats optimera en järnmolekyl som kan användas som fotokatalysator för att producera bränsle och i solceller för att framställa el.

De ska boosta IVA

Nationell satsning på precisionsmedicin

Nu växlar Sverige upp arbetet med precisionsmedicin inom hälso- och sjukvården och den kliniska forskningen.

Forskar Grand Prix avgjort

Den nationella finalen av Forskar Grand Prix har avgjorts i Stockholm och en vinnare har korats.

Unga forskare prisas

Upptäckt koppling mellan tarmfloran och fetma belönas när pris för unga forskare delas ut i Stockholm.

Kinesiska tvillingar kan vara världens första genediterade barn

Forskare reagerar starkt på nyheten om ett kinesiskt tvillingpar som fötts efter att deras genom editerats med Crisper-Cas9.

Havrefabrik konserveras – anställda varslas

Den finska koncernen Paulig meddelar idag att öppningen av en fabrik för en havreprodukt i Mölnlycke skjuts på framtiden.

1

Tredje gästprofessorn för klimatet

Ny styrelseorförande för UIC

Ny chef på Sobi

Cellink presenterar nya biobläck

Se alla Företagens egna nyheter

Sänd till en kollega

0.146