UK blir tredje land för läkemedel

| Av Boel Jönsson | Tipsa redaktionen

Efter brexit blir Storbritannien ett tredje land när det gäller import av aktiva läkemedelssubstanser.

Brittiska tillverkare av läkemedelsingredienser kommer att behöva förse sina europeiska kunder med en skriftlig bekräftelse att deras produkter är tillverkade i enlighet med EU-standard, efter brexit.

Det framgår av ett dokument från EU-kommissionen som publicerades nyligen. "När UK lämnar unionen kommer aktiva substanser tillverkade i landet att anses som importerade aktiva substanser."

Reglerna för import av aktiva läkemedelssubstanser ändrades 2011 som ett led i arbetet med att hindra att förfalskade och undermåliga ingredienser tar sig in i försörjningskedjan.

Tillverkare av aktiva substanser (API) i Indien och Kina och andra tredje land har varit tvungna att bifoga skriftliga intyg med varje batch sedan 2013.

Läs också: Brexit ger särläkemedel problem

Enda undantaget är när företaget ligger i ett land där standarden bedöms likvärdig.

Den brittiska läkemedelsmyndigheten (MHRA) avböjer att kommentera om man kommer att ansöka om undantag från kravet. I en kommentar till in-Pharma säger en talesman att man "det är för tidigt för att ge ett fullständigt svar men att som premiärministern sagt, "vi vill kunna komma överens om ett djupt och särskilt partnerskap" med EU.

Läs också: Standardproblem vid brexit

Så länge brexitförhandlingarna pågår förblir UK en fullständig och aktiv medlem av EU, med alla rättigheter och skyldigheter på plats.



Håll dig uppdaterad med Kemivärlden Biotech
Är du prenumerant? Bli prenumerant

Med en prenumeration får du obegränsad tillgång till webbtidningen. Läs webbtidningen online.


Skriv din kommentar
Startsidan just nu

Alligator anställer inför licensiering

Klimatforskare får årets Crafoordpris

Havrets genom kartlagt

Det svenska biotech-företaget CropTailor är först i världen med att kartlägga havrens DNA.

Stora förluster på dålig återvinning

Nytt sätt att stoppa cancerceller

Ett internationellt forskarlag lett från Karolinska Institutet och Science for Life Laboratory har hittat ett nytt sätt att blockera tillväxt av bröstcancerceller.

Donaus vatten analyserat

Trots vattenrening - de flesta bakterier med ursprung i avföring i floden Donaus vatten härrör från människor enligt en ny studie från tre universitet i Wien.

Nyhetsbrev

Ny plaststrategi kan ge investeringar

EU-kommissionens nya strategi för plast kan innebära investeringsmöjligheter för Sverige, skriver branschorganisationen IKEM.

Arkiv

Amning minskar diabetesrisk

Ska hämma stanken

Brexit ger särläkemedel problem

Stänger läkemedelsfabriker

ALS-gen upptäckt

Ny direktör på Pfizer i Sverige

Mer vetenskap i maten

Ett steg närmare livets uppkomst?

En forskargrupp vid Scripps Research Institute, Californien, kan ha kommit med en mycket viktig bit i det olösta pusslet om hur liv uppstod på jorden.

Immunsystemet slår mot CRISPR-CAS9

Tävla i hållbar kemi

Klor betydelsefullt i naturen

Grundämnet klor kan ha en annan betydelse i naturliga ekosystem än man tidigare trott. Det visar forskning vid Linköpings universitet.

Ny partner i Treesearch

Mittuniversitetet blir partner i Treesearch, en plattform för samarbete inom området nya material och specialkemikalier från skogsråvara.

Enzymblock bryter ned läkemedelsrester

Ett toablock som innehåller enzymer som bryter ner upp till 80 procent av läkemedlen som hamnar i toaletter och avloppsvatten finns nu att köpa.

Nya svenska skrivregler för kemi

Nu har Svenska Kemisamfundets Nomenklaturutskott uppdaterat skrivreglerna för kemi, De ska hjälpa svenska kemister och andra, att översätta rätt från engelska.

Investeringarna i FoU ökar

Innovationsklimatet i Sverige är fortsatt starkt, enligt en intervjuundersökning med 200 FoU-chefer.

Årets cancerforskare 2018

Novo Nordisk lägger nytt bud

Ny chef vid UU Innovation

Nobelpristagare träffar elever

Samarbete om mikroflora

Höganäs köper Luleåföretag

Fullkorn ännu bättre

Standardproblem vid brexit

Pris till metallorganisk kemist

Biobaserad kosmetika

Ny substansklass får anslag

Se alla Företagens egna nyheter

Sänd till en kollega

0.484