UK blir tredje land för läkemedel

| Av Boel Jönsson | Tipsa redaktionen

Efter brexit blir Storbritannien ett tredje land när det gäller import av aktiva läkemedelssubstanser.

Brittiska tillverkare av läkemedelsingredienser kommer att behöva förse sina europeiska kunder med en skriftlig bekräftelse att deras produkter är tillverkade i enlighet med EU-standard, efter brexit.

Det framgår av ett dokument från EU-kommissionen som publicerades nyligen. "När UK lämnar unionen kommer aktiva substanser tillverkade i landet att anses som importerade aktiva substanser."

Reglerna för import av aktiva läkemedelssubstanser ändrades 2011 som ett led i arbetet med att hindra att förfalskade och undermåliga ingredienser tar sig in i försörjningskedjan.

Tillverkare av aktiva substanser (API) i Indien och Kina och andra tredje land har varit tvungna att bifoga skriftliga intyg med varje batch sedan 2013.

Enda undantaget är när företaget ligger i ett land där standarden bedöms likvärdig.

Den brittiska läkemedelsmyndigheten (MHRA) avböjer att kommentera om man kommer att ansöka om undantag från kravet. I en kommentar till in-Pharma säger en talesman att man "det är för tidigt för att ge ett fullständigt svar men att som premiärministern sagt, "vi vill kunna komma överens om ett djupt och särskilt partnerskap" med EU.

Så länge brexitförhandlingarna pågår förblir UK en fullständig och aktiv medlem av EU, med alla rättigheter och skyldigheter på plats.



Håll dig uppdaterad med Kemivärlden Biotech
Är du prenumerant? Bli prenumerant

Med en prenumeration får du obegränsad tillgång till webbtidningen. Läs webbtidningen online.


Skriv din kommentar
Startsidan just nu

Forskningspris för klimatvänligare kor

PLOS Genetics forskningspris 2017 går till en studie som identifierat mikrobiella biomarkörer för avel av boskap som avger mindre metan.

En miljon till stamcellsforskare

Plast skadar fiskhjärnor

En ny studie från Lunds universitet visar att nanoplastpartiklar i vattnet kan hamna i fiskars hjärnor och påverka deras beteende.

Fjäderprotein blir mat

Fördubblad asbestimport

Enligt siffror från det amerikanska handelsdepartementet importerades 2016 705 ton råasbest till USA, dubbelt så mycket som året innan och efter år av nedgång.

Får Forska!Sveriges hedersutmärkelse

BASF investerar i mindre friktion

Tyska kemiföretaget BASFs riskkapitalbolag leder en investeringsrunda för det svenska företaget Applied Nano Surfaces med huvudkontor i Uppsala.

Arkiv

Exjobb om aska prisat

Miljarder till forskningsinfrastruktur

Vetenskapsrådet har beslutat att stödja svenska forskningsinfrastrukturer med cirka 4 miljarder kronor – finansiering som sträcker sig uppemot åtta år framåt.

Forska!Sverige delar ut priser

Stiftelsen Forska!Sveriges forskarutmärkelse 2017 tilldelas professor Mathias Uhlén vid KTH. Anders Lönnberg tilldelas politikerpriset.

Drygt 300 miljoner till Immunocore

1

Syntesgasanläggning i full skala igång

Knappa metaller kan ersättas med kol

Starkt uppåt för utrikeshandeln

Immunteknolog får Nytänkaren

Kancera tecknar formuleringsavtal

Spindlar äter grafen

Forskare i EUs flaggskeppsprojekt Grafen har hittat ett sätt att öka styrkan i spindelsilke med grafenbaserade material.

Miljöteknik får ISO-standard

Nu finns en ny internationell ISO-standard för verifiering av miljöteknik (Environmental Technology Verification, ETV) som även fastställts som svensk standard.

Färre unga studerar vidare

UKÄ har analyserat i vilken utsträckning unga kvinnor och män påbörjar en högskoleutbildning och skillnader mellan län och kommuner.

Ny formulering mot fetma

Ny ledning för färgbolag

Rekryterar från Imperial College

Får värdskap för världskongress

Nobelcenter tjuvstartar

Den 13 september träffas två Nobelpristagare, KIs nya rektor samt en forskare från Stockholms universitet för att samtala kring konsten att ställa frågor.

Pengar till läkemedelsrening

Ny vd för Symcel

Nästa steg för patenterad frysteknik

Söker svenska plaströster

Få straffas för miljöbrott

Medivir outsourcar substansbibliotek

Bättre analys av njurcancer

Får särläkemedelsstatus

Guld i sällsynt form

Teva drar ned

Ger goda metaboliter

Ny chef för IMWA

Sänd till en kollega

0.145