Index Pharmaceuticals tecknar avtal

| Av Redaktionen Kemivärlden Biotech med Kemisk Tidskrift | Tipsa redaktionen

InDex Pharmaceuticals har avtalat med ett globalt kontraktsforskningsföretag om att genomföra en fas II-studie med sin läkemedelskandidat mot ulcerös kolit.

Enligt avtalet kommer den första patienten i Conduct-studien att inkluderas under andra kvartalet 2017. Målet är att ha huvudresultat från studien under fjärde kvartalet 2018.

Studien kommer att genomföras av CRO-bolaget Parexel vid cirka 90 kliniker i 12 olika länder: Frankrike, Italien, Polen, Rumänien, Ryssland, Serbien, Spanien, Sverige, Tjeckien, Tyskland, Ukraina och Ungern.

Av drygt 100 besökta kliniker som uttryckt intresse har redan 60 kvalificerat sig för att ingå i studien. Processen att få studien godkänd av läkemedelsverk och etikprövningsnämnder i respektive land pågår. Inga amerikanska kliniker kommer att ingå på grund av den höga kostnaden per patient.

”Vi är mycket glada över att ha Parexel som vår samarbetspartner för denna viktiga studie med cobitolimod, vår ledande läkemedelskandidat”, säger Peter Zerhouni, vd för InDex Pharmaceuticals i ett pressmeddelande.

”De har omfattande erfarenhet av att driva multinationella kliniska studier inom inflammatorisk tarmsjukdom. Vi arbetar nu tillsammans för att avancera studien så effektivt och snabbt som möjligt.”

Conduct-studien kommer att inkludera 215 patienter med vänstersidig måttlig till svår aktiv ulcerös kolit, uppdelade på fyra behandlingsarmar som får olika doseringar av cobitolimod och en arm som får placebo.

Det är en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie för att utvärdera cobitolimods effekt och säkerhet i att inducera klinisk remission (göra symtomfri) jämfört med placebo. Förutom cobitolimod eller placebo kommer alla patienter även få standardmedicinering.

Baserat på de lovande resultaten i tidigare kliniska studier med cobitolimod kommer studien att utvärdera andra doser och doseringsfrekvenser än förut för att optimera behandlingen.

Cobitolimod är en så kallad DIMS, DNA-baserad immunmodulerande sekvens som administreras lokalt i tjocktarmen, där substansen binder till den Toll-liknande receptorn 9 (TLR9) som finns inuti immunceller samt på epitelcellernas yta.

Bindningen triggar cellerna att producera antiinflammatoriska cytokiner. Cobitolimod kan även förhöja effekten av steroider.


Håll dig uppdaterad med Kemivärlden Biotech
Är du prenumerant? Bli prenumerant

Med en prenumeration får du obegränsad tillgång till webbtidningen. Läs webbtidningen online.


Skriv din kommentar

Mest läst

Startsidan just nu

Avslöjande siffror i rapport om vården

Den nya rapporten Future Health index som görs årligen av Philips visar att svensk vård fungerar bra, men flera länder är bättre. Bristen på teknik pekas ut som det stora problemet av hela panelen under debatt i Almedalen.

Nöjda kemister på nationellt kemimöte

Närmare 500 deltagare kom till det första nationella kemimötet i Lund som slutade på onsdagen.

Lennart Nilssonpriset till mikroskopist

Biokonstnären och forskaren Thomas Deerinck är 2018 års vinnare av Lennart Nilsson Award.

Ny skyddsmekanism mot fria syreradikaler

Forskare vid Stockholms universitet och universitetet i Bern har upptäckt ett nytt protein, i bakterier, som elegant omvandlar superoxid direkt till syre.

Svensk-dansk framgång

I konkurrens med drygt 100 andra EU-finansierade projekt har det svensk-danska projektet ReproUnion gått vidare till final.

Hon får KTHs stora pris

Kemiprofessorn och världsledande batteriforskaren Kristina Edström får KTHs stora pris 2018.

Nyhetsbrev

Inleder samtal om globalt kemikalieavtal

Under måndagen inledde miljöminister Karolina Skog (MP) samtal med europeiska ministerkolleger för att skapa ett Parisavtal för kemikalier.

Arkiv

Professor i kemilärande hedersdoktor

Plus

Tufft ta vetenskapen till politiken

I år kan bli sista året för regeringens vetenskapliga råd för hållbar utveckling och ordföranden Karin Markides berättar hur det har gått hittills.

Prisas för DNA-origami

Björn Högberg, Karolinska Institutet, får Hugo Theorells pris i biofysik 2018 för sitt unika sätt att använda DNA-nanostrukturer i sin forskning.

Exosomer sprider Alzheimers

Cellens egna sopsäckar, som tar hand om skadliga proteiner, kan sprida Alzheimers sjukdom till andra nervceller i hjärnan.

Sommarläsning: Hyllning till vätebindningen

Varför fryser varmt vatten fortare än kallt, vad är isträ och har vatten minne? Det är några av frågorna som besvaras i en ny bok.

Blodprov ska hitta cancer tidigt

I ett nytt projekt, Ultrakänsliga analyser för bättre hälsa och kriminalteknik (ULTRA) ska nya, superkänsliga tekniker för DNA-analys av kroppsvätskor utvecklas och anpassas för slutanvändare.

Läkemedelsrening behöver inte vara dyr

Tekniken för avancerad rening av läkemedelsrester på svenska avloppsreningsverk finns, till en kostnad av cirka en krona per kubikmeter vatten.

Första spadtaget i Stenungsund

AkzoNobel Specialty Chemicals har tagit första spadtaget för en revolutionerande demonstrationsanläggning i Stenungsund.

Filippa K samarbetar med OrganoClick

Recipharm köper anläggning för halv miljard

CMO-bolaget Recipharm köper tillverkningsanläggning för inhalationsprodukter i Storbritannien från Sanofi för 45 miljoner pund, men Brexit oroar inte vd.

Rekordutdelning till hjärnforskning

Nytt nätverk för mikrofluidik

Ett nätverk för forskning och utbildning i mikrofluidik har nyligen bildats i Sverige.

Gensax kan öka cancerrisk

Ännu en Alzheimerkandidat skrotas

Besök ett bruk i sommar

I sommar har allmänheten möjlighet att besöka fem av Stora Ensos svenska bruk som tillverkar papper, massa och kartong.

44 000 rosengener kartlagda

Ett internationellt forskarsamarbete har tagit fram ett referensgenom för rosen till nytta för odlare.

Swedish Algae Factory får LIFE-anslag

Biogaia tappar vd

Han lämnar Arocell

Astrazeneca-läkemedel till USA

Se alla Företagens egna nyheter

Sänd till en kollega

0.13