Vill ha kommitté för obeprövade metoder

| Av Erika Lindbom Sierakowiak | Tipsa redaktionen

I sin etikutredning som tillsattes efter Macchiarini-skandalen föreslår KVA och Svenska Läkaresällskapet nya riktlinjer och en ny kommitté för bedömning av om obeprövade metoder ska få användas på allvarligt sjuka patienter eller inte.

Forskaren och kirurgen Paolo Macchiarinis transplantationer av syntetiska luftstrupar, varav tre genomfördes vid Karolinska universitetssjukhuset, skapade stora rubriker och startade en diskussion om hur obeprövade behandlingsmetoder egentligen ska få användas på patienter. Denna diskussion gav bland annat upphov till en etikutredning som startades upp av Kungl. Vetenskapsakademien och Svenska Läkaresällskapet den 25 februari. En rapport från utredningen presenterades igår onsdag.

I UTREDNINGEN föreslås nya riktlinjer för användningen av obeprövade metoder på allvarligt sjuka patienter samt att en nationell kommitté ska tillsättas för att besluta om en sådan metod ska få testas eller inte.

- Förslaget är att kommittén ska ligga under Kungl. Vetenskapsakademien och Svenska Läkaresällskapet, så att det är professionen som ansvarar för besluten. Tanken är att kommittén ska ha en grundstomme av tre personer som är forskande läkare, tillsammans med en etiker och en jurist. För varje ärende ska det dessutom kallas in experter på det berörda området som kan bedöma det vetenskapliga och kliniska värdet med metoden, berättar Olle Lindvall, professor i neurologi vid Lunds universitet samt ledamot i KVA, som ledde den arbetsgrupp som genomförde utredningen.

- I dagsläget fattar Läkemedelsverket beslut om användning av obeprövade behandlingsmetoder med läkemedel, cell- och genterapier. Tanken är att den nya kommittén ska hantera andra ärenden, som till exempel obeprövade kirurgiska och psykiatriska metoder. Tanken är dock såklart att alla metoder ska bedömas med liknande riktlinjer och att kraven på en logisk grund, risk/nytta-bedömning och uppföljning skall vara relativt likartade från Läkemedelsverket och den föreslagna kommittén.

FÖRHOPPNINGEN är att de nya riktlinjerna och kommittén ska ge en mer transparent bedömning av de metoder som används på patienter och därmed förstärka allmänhetens tillit till den svenska hälso- och sjukvården.

Rapportens definition av en obeprövad behandlingsmetod:

Ny behandlingsmetod som en läkare avser att använda på en allvarligt sjuk patient för vilken beprövad behandling saknas, eller där andra kända behandlingar har visat sig vara ineffektiva. Den obeprövade behandlingsmetoden ska vara vetenskapligt baserad och uppfylla vissa särskilda kriterier enligt nedan ( se rapporten ). En sådan verksamhet benämns internationellt ofta som ”medicinsk innovation”.



Håll dig uppdaterad med Kemivärlden Biotech
Är du prenumerant? Bli prenumerant

Med en prenumeration får du obegränsad tillgång till webbtidningen. Läs webbtidningen online.


Skriv din kommentar
Startsidan just nu

Cellatlasen tar nästa steg

KTH-forskare har kombinerat AI med dataspel och fått fram bättre verktyg för klassificering av proteinmönster.

Jättegenom kartlagt

Efter fjorton års arbete publicerar forskarna i International Wheat Genome Sequencing Consortium ett utkast och säger att de i stort sett är framme.

Analyser kopplar DDT med autism

En finsk studie visar ett samband mellan förhöjd exponering för DDT i livmodern och ökad risk för allvarlig autism med utvecklingsstörning hos barnet.

Swetox infrastruktur till RISE

Algavtal med Sydkorea

Simris Alg har tecknat avtal med Seoul-baserade Infobell om att sälja bolagets omega-3-tillskott på den sydkoreanska marknaden.

Klarar cancer med en zombiegen

Elefanter drabbas sällan av cancer, trots att de har omkring hundra gånger fler potentiella cancerceller än människor.

Nyhetsbrev

Vaccinbolag anställer

Arkiv

Första RNAi-läkemedlet godkänt

Ny nod för life science och livsmedel

Jätteskadestånd för glyfosattillverkare

Fredagen den 10 augusti fann en jury i Californien bioteknikiföretaget Monsanto skyldiga att betala 289 miljoner dollar, drygt 2,6 miljarder kronor i skadestånd.

Globalt avtal om CRISPR

Ett brittiskt bolag, Oxford Genetics, tecknar avtal med en global nätfirma för reagens och verktyg om att leverera CRISPR-redigerade däggdjurscellinjer.

Modifierade myggor lyckat

Antalet fall av denguefeber minskade kraftigt i en australiensisk stad sedan man släppt ut myggor infekterade med en bakterie som hindrar sjukdomsspridning.

Problem med molekylär sax

Genredigering i embryon för att reparera defekta gener kan orsaka mer DNA-skada än nytta, enligt ny forskning från australiensiska forskare.

Grönt ljus för Science village

Stadsdelen som ska binda ihop ESS och MAX IV får klartecken efter att regeringen lagt sista ordet kring den tidigare upphävda detaljplanen.

Plus

Tufft ta vetenskapen till politiken

I år kan bli sista året för regeringens vetenskapliga råd för hållbar utveckling och ordföranden Karin Markides berättar hur det har gått hittills.

Plus

Flyttar kemin till nytt hus

Tre institutioner från naturvetenskaplig fakultet på Göteborgs universitet ska få nya lokaler på Medicinarberget – Naturvetenskap Life.

Varnar för oseriösa konferenser

De som arrangerar oseriösa konferenser för att lura forskare på dyra konferensavgifter, blir allt fler och allt fräckare.

Fältforskningens historia

Klarar brunt vatten bättre

Bärvax förbisedd råvara

Antikropp mot Parkinsons

Genombrott för vätgasbränsle

Australiensiska forskare rapporterar ett genombrott när det gäller omvandling av ammoniak till mycket rent väte för användning bland annat som bilbränsle.

Röda blodkroppar skadar hjärtat

Skadliga effekter av ämnen som insöndras från röda blodkroppar kan förklara den ökade risken för hjärt-kärlsjukdomar hos patienter med typ 2-diabetes.

Köper medicinteknikbolag

Trelleborg köper ett amerikanskt bolag specialiserat på silikonbaserade komponenter till hälsovård och medicinteknik.

Pajalagruvan igång igen

Se alla Företagens egna nyheter

Sänd till en kollega

0.206