Vill ha kommitté för obeprövade metoder

| Av Erika Lindbom Sierakowiak | Tipsa redaktionen

I sin etikutredning som tillsattes efter Macchiarini-skandalen föreslår KVA och Svenska Läkaresällskapet nya riktlinjer och en ny kommitté för bedömning av om obeprövade metoder ska få användas på allvarligt sjuka patienter eller inte.

Forskaren och kirurgen Paolo Macchiarinis transplantationer av syntetiska luftstrupar, varav tre genomfördes vid Karolinska universitetssjukhuset, skapade stora rubriker och startade en diskussion om hur obeprövade behandlingsmetoder egentligen ska få användas på patienter. Denna diskussion gav bland annat upphov till en etikutredning som startades upp av Kungl. Vetenskapsakademien och Svenska Läkaresällskapet den 25 februari. En rapport från utredningen presenterades igår onsdag.

I UTREDNINGEN föreslås nya riktlinjer för användningen av obeprövade metoder på allvarligt sjuka patienter samt att en nationell kommitté ska tillsättas för att besluta om en sådan metod ska få testas eller inte.

- Förslaget är att kommittén ska ligga under Kungl. Vetenskapsakademien och Svenska Läkaresällskapet, så att det är professionen som ansvarar för besluten. Tanken är att kommittén ska ha en grundstomme av tre personer som är forskande läkare, tillsammans med en etiker och en jurist. För varje ärende ska det dessutom kallas in experter på det berörda området som kan bedöma det vetenskapliga och kliniska värdet med metoden, berättar Olle Lindvall, professor i neurologi vid Lunds universitet samt ledamot i KVA, som ledde den arbetsgrupp som genomförde utredningen.

- I dagsläget fattar Läkemedelsverket beslut om användning av obeprövade behandlingsmetoder med läkemedel, cell- och genterapier. Tanken är att den nya kommittén ska hantera andra ärenden, som till exempel obeprövade kirurgiska och psykiatriska metoder. Tanken är dock såklart att alla metoder ska bedömas med liknande riktlinjer och att kraven på en logisk grund, risk/nytta-bedömning och uppföljning skall vara relativt likartade från Läkemedelsverket och den föreslagna kommittén.

FÖRHOPPNINGEN är att de nya riktlinjerna och kommittén ska ge en mer transparent bedömning av de metoder som används på patienter och därmed förstärka allmänhetens tillit till den svenska hälso- och sjukvården.

Rapportens definition av en obeprövad behandlingsmetod:

Ny behandlingsmetod som en läkare avser att använda på en allvarligt sjuk patient för vilken beprövad behandling saknas, eller där andra kända behandlingar har visat sig vara ineffektiva. Den obeprövade behandlingsmetoden ska vara vetenskapligt baserad och uppfylla vissa särskilda kriterier enligt nedan ( se rapporten). En sådan verksamhet benämns internationellt ofta som ”medicinsk innovation”.



Håll dig uppdaterad med Kemivärlden Biotech
Är du prenumerant? Bli prenumerant

Med en prenumeration får du obegränsad tillgång till webbtidningen. Läs webbtidningen online.


Skriv din kommentar
Startsidan just nu

Positiva resultat för Kancera

Läkemedelsutvecklande bolaget Kancera rapporterar positiva resultat från en Fas I-studie med sin immunreglerande småmolekylära läkemedelskandidat.

Pungdjävlar visar immunitet

Ny forskning tyder på att de tasmanska pungdjuren inte kommer att duka under för den smittsamma cancer som drabbat arten hårt.

Resestipendium till ESOF 2018

Byggstart för ESS Campus

Särlösning för antroposofiska medel bort

Regeringen vill ta bort undantaget som ger möjlighet att ge försäljningstillstånd för antroposofiska medel.

Koffein biomarkör för parkinsons

Nyhetsbrev

Snabb ljusprob identiferar kolhydrater

Svenska forskare har utvecklat en snabb och enkel metod för att kartlägga olika typer av kolhydrater i växtmaterial.

Arkiv

ELISA kan lösa fler narkotikabrott

Ny möjlig princip för cancerterapi

Små molekyler som hämmar ett seleninnehållande enzym visar god effekt mot cancer i musmodeller enligt en studie i Science Translational Medicine.

Biokol kan öka reningsgraden

Kemisten Kristin Blum har i sin avhandling studerat utsläpp av organiska ämnen från små anläggningar och enskilda avlopp och hur reningen kan förbättras.

Metabogen får diabetespatent i USA

Ny nanostruktur i spermiesvansar

Med kryoelektrontomografi har forskare hittat en helt ny nanostruktur inne i spermiernas svansar.

Life assays befarar kapitalbrist

300 miljoner till nya material

Nya upptäckter om gonorre

Strukturstudier av membranproteiner på gonorrebakteriens yta ger förhoppningar om möjliga behandlingar, eventuellt vaccin.

Symcel anställer

Nanofilter fångar blodbakterier

Ett blodfilter i nanoskala som effektivt fångar in bakterier vid dialys har utvecklats av kinesiska forskare.

Tumörvaccin fungerar på möss

Ozonskiktet över oss återhämtar sig inte

Ozonskiktet återhämtar sig vid polerna, men det går sämre vid lägre breddgrader som är bebodda.

Produktkandidat för snabbare sårläkning

Forskare vid Uppsala universitet och SLU har hittat ett nytt sätt att läka sår snabbare med hjälp av mjölksyrabakterier.

Hon ska leda regeringens nya life science-satsning

När Anders Lönnberg ska göra världsutställning så öppnar regeringen ett life science-kontor på regeringskansliet.

Brittiska kemiföretag flyttar ut

Fossilfritt stål möjligt

SSAB, LKAB och Vattenfall planerar att bygga en världsunik pilotanläggning för fossilfritt stål.

Enzymblock testas i ny studie

Att lansera ett block med designade enzymer som ska bryta ned olika läkemedelsrester när man spolar i toaletten, ut mot konsument är svårt.

Vattenpristagare utsedd

Apoteket plockar bort Pcure

Ska hämma stanken

Brexit ger särläkemedel problem

Ny direktör på Pfizer i Sverige

Mer vetenskap i maten

Novo Nordisk lägger nytt bud

Se alla Företagens egna nyheter

Sänd till en kollega

0.145