Fusk stoppar läkemedel

| Av Redaktionen Kemivärlden Biotech med Kemisk Tidskrift | Tipsa redaktionen

Ett brittiskt företag som utför kliniska prövningar misstänks ha fuskat med resultat. Därför återtas godkännandet för fyra läkemedel, tillfälligt av Läkemedelsverket.

Produkterna är inte farliga för patienterna och ersättningsprodukter finns.

Företaget Semler Research Center Pvt Ltd utför kliniska prövningar på uppdrag åt läkemedelsbolag, framförallt av generiska läkemedel. Vid tre inspektioner upptäcktes att det förekommit fusk i flera av företagets studier som syftat till att visa att produkter motsvarar originalprodukterna.

Det finns två produkter på den svenska marknaden som fått marknadsföringstillstånd med stöd av studier gjorda hos Semler, ett migränläkemedel och ett läkemedel mot malaria. Båda är receptbelagda. Ytterligare två andra produkter finns godkända i Sverige men har ännu inte sålts här.

Berörda läkemedel innehåller rätt substanser och är inte farliga att ta, men på grund av fusket kan det inte säkert sägas att de har de egenskaper som krävs. Om egenskaperna inte är de avsedda skulle effekten för läkemedlet jämfört med originalläkemedlet exempelvis kunna avklinga för fort, börja verka senare/tidigare eller vara för liten. Det finns dock inga bevis för om det verkligen finns skillnader.

På europeisk nivå har EMAs kommitté CHMP påbörjat en europeisk utredning om fusket och besked om vad som ska hända med berörda produkter väntas under hösten 2016. Beslutet fattas formellt av EU-kommissionen.

De produkter som omfattas av Läkemedelsverkets beslut är Eletriptan Mylan, 20 mg respektive 40 mg, filmdragerade tabletter, Horisto, 250 mg/100 mg respektive 62,5 mg/25 mg, filmdragerade tabletter, Celecoxib Medical Valley, 100 mg, hårda kapslar (har inte sålts i Sverige) och Atovaquone/Proguanil Orifarm, 250 mg/100 mg, filmdragerade tabletter (har inte sålts i Sverige)


Håll dig uppdaterad med Kemivärlden Biotech
Är du prenumerant? Bli prenumerant

Med en prenumeration får du obegränsad tillgång till webbtidningen. Läs webbtidningen online.


Skriv din kommentar
Startsidan just nu

Pungdjävlar visar immunitet

Ny forskning tyder på att de tasmanska pungdjuren inte kommer att duka under för den smittsamma cancer som drabbat arten hårt.

Resestipendium till ESOF 2018

Byggstart för ESS Campus

Särlösning för antroposofiska medel bort

Regeringen vill ta bort undantaget som ger möjlighet att ge försäljningstillstånd för antroposofiska medel.

Koffein biomarkör för parkinsons

Snabb ljusprob identiferar kolhydrater

Svenska forskare har utvecklat en snabb och enkel metod för att kartlägga olika typer av kolhydrater i växtmaterial.

Nyhetsbrev

ELISA kan lösa fler narkotikabrott

Arkiv

Ny möjlig princip för cancerterapi

Små molekyler som hämmar ett seleninnehållande enzym visar god effekt mot cancer i musmodeller enligt en studie i Science Translational Medicine.

Biokol kan öka reningsgraden

Kemisten Kristin Blum har i sin avhandling studerat utsläpp av organiska ämnen från små anläggningar och enskilda avlopp och hur reningen kan förbättras.

Metabogen får diabetespatent i USA

Ny nanostruktur i spermiesvansar

Med kryoelektrontomografi har forskare hittat en helt ny nanostruktur inne i spermiernas svansar.

Life assays befarar kapitalbrist

300 miljoner till nya material

Nya upptäckter om gonorre

Strukturstudier av membranproteiner på gonorrebakteriens yta ger förhoppningar om möjliga behandlingar, eventuellt vaccin.

Symcel anställer

Nanofilter fångar blodbakterier

Ett blodfilter i nanoskala som effektivt fångar in bakterier vid dialys har utvecklats av kinesiska forskare.

Tumörvaccin fungerar på möss

Ozonskiktet över oss återhämtar sig inte

Ozonskiktet återhämtar sig vid polerna, men det går sämre vid lägre breddgrader som är bebodda.

Produktkandidat för snabbare sårläkning

Forskare vid Uppsala universitet och SLU har hittat ett nytt sätt att läka sår snabbare med hjälp av mjölksyrabakterier.

Hon ska leda regeringens nya life science-satsning

När Anders Lönnberg ska göra världsutställning så öppnar regeringen ett life science-kontor på regeringskansliet.

Brittiska kemiföretag flyttar ut

Fossilfritt stål möjligt

SSAB, LKAB och Vattenfall planerar att bygga en världsunik pilotanläggning för fossilfritt stål.

Enzymblock testas i ny studie

Att lansera ett block med designade enzymer som ska bryta ned olika läkemedelsrester när man spolar i toaletten, ut mot konsument är svårt.

Södertälje storsatsar

Södertälje Science Park och nya KTH invigdes på tisdagen. Ambitionen är att stärka Sveriges roll på världsmarknaden inom hållbara produktionsflöden.

Vattenpristagare utsedd

Apoteket plockar bort Pcure

Ska hämma stanken

Brexit ger särläkemedel problem

Ny direktör på Pfizer i Sverige

Mer vetenskap i maten

Novo Nordisk lägger nytt bud

Se alla Företagens egna nyheter

Sänd till en kollega

0.398