Beskedet om ett så kallat 510(k)-godkännande gör det möjligt för Q-linea att lansera produkten till sjukhus och laboratorier i USA. Företaget har ett starkt fokus på sepsis.
– Den feedback som vi fått från sjukhus som har haft tidig tillgång till Astar har varit mycket positiv och vi är glada över att nu kunna ta systemet till laboratorier över he...
Q-lineas testinstrument får grönt ljus av FDA – ”Kommer göra verklig skillnad för patienter”
Uppsalabolaget Q-linea har fått ett marknadsgodkännande från den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA för sin huvudprodukt Astar, ett instrument för test av antibiotikaresistens.
Få tillgång till hela artikeln - enkelt och snabbt
Provprenumeration
Skapa en provprenumeration
Prova nu
Prenumeration
Välj mellan våra prenumerationer på Life Science Sweden och hitta vad som passar dig och/eller ditt företag
Se prenumerationer