IVDR är det nya regelverk för medicintekniska produkter inom in vitro-diagnostik som trädde i kraft 2017 och där många krav började tillämpas från och med maj 2022.
För närvarande gäller att företag som har produkter certifierade enligt det gamla regelverket, IVDD, behöver uppfylla de nya kraven enligt IVDR senast i maj 2025, maj 2026 eller maj 20...
Myndighet varnar för att skjuta upp övergången till IVDR
Ursäkterna börjar ta slut för aktörer som ännu inte inlett anpassningen till kraven i EU:s nya regelverk IVDR. Det menar Helena Dzojic, enhetschef på Läkemedelsverket, som ihärdigt fortsätter att sprida sitt budskap: vänta inte med övergången.
Få tillgång till hela artikeln - enkelt och snabbt
Provprenumeration
Skapa en provprenumeration
Prova nu
Prenumeration
Välj mellan våra prenumerationer på Life Science Sweden och hitta vad som passar dig och/eller ditt företag
Se prenumerationer
